Le 7 Septembre 2011, je publiais sur mon site une Opportunité d'Investissement de 4 pages intitulée "Pacira (PCRX) : ma conviction du moment" (voir en bas de page). Je me suis alors positionné sur le titre en achetant 1000 titres à 8,30$ en utilisant ma stratégie PRE-CATALYSTE. Le 16 Septembre, je revendais tous mes titres sur les 10,56$ empochant une plus value de 26.5% en 7 séances. Aujourd'hui, j'ai à nouveau décelé une opportunité sur ce titre. On peut estimer qu'il y a 75% de chances pour que le titre puisse s'apprécier de +50% à Très Court terme
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Nom
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Isin
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Ticker
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Marché
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Pacira Pharmaceuticals
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US6951271005
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PCRX
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NASDAQ
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Dernier cours
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Plus haut 52 semaines
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Plus bas 52 semaines
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Volume moyen
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10.05 $
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15.34 $
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6.16 $
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410 000 / jour
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Capitalisation Boursière
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CA 2010
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RN 2010
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Employés
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173.7 millions $
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15.5 millions $
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-27 millions $
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83
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Présentation de Pacira
Pacira est une société biopharmaceutique spécialisée dans le développement, la fabrication et la commercialisation de nouveaux médicaments à partir de sa technologie exclusive de livraison de médicaments appelée "DepoFoam" qui est une technologie à libération prolongée de la bupivacaïne. Le but est de fournir sa technologie aux hôpitaux et aux centres de chirurgie ambulatoire.
DepoFoam est conçu pour répondre aux limites des médicaments couramment utilisés, en améliorant leur dosage et/ou leur profil d'administration. Plusieurs essais sont en cours actuellement pour évaluer ses produits via les programmes Exparel, DepoNSAID et DepoMethotrexate. Exparel, utilisé sous forme d'injection locale de liposome (en 300mg / 20ml), est un dérivé de la molécule de la bupivacaïne qui vise à réduire de la douleur sur une période de temps prolongée.
Opportunité d'investissement : une annonce Très importante est attendue le 28 Octobre
Le potentiel d'appréciation à Court terme réside dans son produit Exparel. Exparel est une injection à libération prolongée de liposome de bupivacaïne, qui est une anesthésie locale d'analgésique, administré en dose unique dans le traitement postopératoire. Exparel, utilisé sous forme d'injection de liposome (en 300mg / 20ml), a jusque-là démontré une réduction de la douleur sur une période de temps prolongée. En cas d'approbation, le lancement devrait être effectif au premier trimestre de 2012. Pacira a d'ores et déjà recruté 6 managers pour constituer une force de ventes de 60 visiteurs médicaux, permettant de couvrir 80% des besoins potentiels.
Pacira a réalisé un Chiffre d'affaires de 14,5 Millions $ en 2010 et table sur 15,5 Millions $ en 2012. Le potentiel du Pic des ventes annuel d'Exparel est de l'ordre de 300 millions $ en cas d'approbation par la FDA. Dès 2013, la société pourrait atteindre la rentabilité (de l'ordre de 2 Millions $ de profits) pour un Chiffre d'affaires cette même année de 80 Millions $.
- Les Trois scénarios possibles pour Pacira le 31 Octobre
Il était prévu initialement que la FDA (l'organisme réglementaire d'approbation des médicaments aux US) se prononce sur l'autorisation de mise sur le marché de l'Exparel le 28 Juillet 2011 via ce qu'on appelle un PDUFA. Le 14 Juin 2011, la FDA a reporté sa décision en annonçant trois mois de retard. Plus d'informations ont été demandé à Pacira sur le mode de fonctionnement d'Exparel. Si bien qu'une nouvelle date de PDUFA (sur la décision d'approbation de décision de l'Exparel) a été donnée: le verdict de la FDA doit intervenir le 28 Octobre.
1. Approbation AVEC un Label favorable (ce serait une approbation du médicament sans conditions)
Le marché valorise Pacira à 166 millions de dollars car Exparel est «censé» être une une version à longue durée de la bupivacaïne. En fait, le mécanisme de longue durée (on peut dire que c'est un action prolongée) est la raison qui peut justifier l'utilisation de ce médicament. Donc, si la FDA choisit de valider le labelling (donc son utilisation), alors nous avons affaire au meilleur scénario.
Il y a selon moi 75% de chances pour que l'Exparel de Pacira soit approuvé. Si cela se produit alors le cours ira vers les 15$.
2. Approbation SANS Label favorable (ce serait une approbation sous conditions)
Si l'Exparel ne mentionne pas que le produit est à action prolongée ou réduit la dépendance aux opiacés, la FDA ne permettra pas à Pacira d'inclure une référence à ce type d'information (via le Labelling). Cela signifiera que l' Exparel fonctionne comme les autres médicaments. En clair, ce médicament sera considéré comme une version de la bupivacaïne, soit un génériques. Malgré tout, il s'agirait là d'une approbation. Donc des ventes potentielles. Mais ce n'est pas ce que le marché a pricé.
Ensuite, il semble que Pacira ne s'arrête pas là. Il faut savoir que la société cherchera quoi qu'il arrive à maximiser son potentiel de ventes. Et si la FDA limite en quelque sorte son utilisation, alors Pacira pourrait chercher à faire de nouvelles études en comparant l'Exparel à la bupivacaïne dans le but d'obtenir le Labelling.
Dernièrement, la FDA a demandé à Depomed la même chose pour son Gralise. La FDA avait déclaré après l' approbation du Gralise que si la société voulait l'exclusivité de marché pendant 7 ans, elle devait apporter des preuves supplémentaires pour démontrer la supériorité clinique de Gralise avec une meilleure sécurité. Donc, de ce point de vue, si un Label défavorable est apporté, un autre essai clinique sera mené. Et sur ce point , ce serait négatif pour deux raisons:
1. cela va retarder la mise sur le marché, donc ce sera des ventes en moins,
2. la société va devoir mener des essais supplémentaire, et cela coûte très cher.
Toutefois, la société serait toujours en mesure de commercialiser Exparel! Ce serait donc dans cette condition "un moindre mal". Mais au final, une levée de fond supplémentaire sera nécessaire pour financer les études à mener.
Il y a 15% de chances selon moi que la société subisse un demi revers tel qu'une Approbation sans Label favorable. Dans ce cas, il est difficile de savoir à quel cours pourrait coter Pacira. Mais si on prend l'exemple de Depomed, on peut estimer que la baisse serait de l'ordre de -25% (soit un cours de 7 à 7,50$).
3. REFUS D'APPROBATION (ce serait un refus d'approbation)
Dans ce cas, la FDA envoit une CRL (Complete Response Letter). Une CRL est un point de désaccord de la FDA avec une société qui demande l'approbation de son médicament. Les désaccords peuvent être nombreux: des problémes de sécurité ou encore des bénéfices pas assez importants pour traiter la maladie. La FDA peut aussi demander davantage de précisions pour savoir comment les essais ont été menés. Tout désaccord avec la FDA est une mauvaise nouvelle.
Ce serait en fin de compte un refus pur et simple d'approbation d'Exparel. Un coup dur pour la société : le cours de Pacira pourrait alors perdre -50% et se retrouver à 5$. J'accorde 10% de chances pour que ce scénario survienne, sachant qu'aucun problème n'a été détecté lors des études menées par la société pendant les phases cliniques. Mais surtout, sachant que l'Exparel est un dérivé de la molécule bupivacaïne: ce serait un non sens de dire que cette molécule est dangereuse, sachant qu'elle est dèjà sur le marché.
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Conclusion : il y a 75% de chances de voir un cours de 15$ le Lundi 31 Octobre
Il y a de grandes chances pour qu' Exparel soit approuvé par la FDA. Maintenant, toute la question est de savoir dans quelle utilisation. Si l'approbation est faite hors Label, cela impactera le cours de Pacira. Car d'une certaine manière, cela limitera les ventes et Pacira serait obligée, pour différencier son produit, de mener une nouvelle étude ce qui aura pour effet de repousser la mise sur le marché et entamera la Trésorerie de la société. Ensuite, il faut savoir que tout est possible. Mais je fais le pari de miser sur une Approbation avec un Label favorable, et viser les 15$ à Court Terme (+50%).
NB: Alerte parue sur mon site le 7 Septembre 2011 (page 1):
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