Chaque semaine, l’organisme de régulation du médicament américain (la FDA) décide de l’approbation ou du refus d’un médicament. C’est un moment très attendu par les investisseurs, car cela valide un programme, et les enjeux sont parfois très conséquents (plusieurs milliards de dollars de ventes par an). Comment optimiser ses profits, en « jouant » sur ce calendrier ?
A Court terme, le bilan est très positif pour les Biotechs qui vont soumettre une demande d’approbation pour un médicament/traitement à l’organisme régulateur (la FDA) au mois d’Octobre. L’ « Univers Biotech FDA Octobre 2010 », qui représente une liste des Biotechs qui ont un rendez-vous FDA au mois d’Octobre, a pris +23% sur les trois derniers mois. Cependant, à Très court terme : le bilan est mitigé (aussi bien sur les cinq derniers jours que sur le dernier mois). Voici ce que cela donne à horizon trois mois, un mois et une semaine…
Sur les 3 derniers mois, le bilan est clairement positif pour l’Univers Biotech FDA Octobre 2010:
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HGSI:
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+36,36%
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JAZZ:
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+24,67%
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ALKS:
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+23,66%
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AMLN:
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+20,71%
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PLX:
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+48,21%
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VVUS:
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-31,02%
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BIOD:
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+22,83%
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AVNR:
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+6,38%
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ARNA:
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-50,43%
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ALXA:
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+2,22%
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Moyenne / 3 mois:
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+10,35%
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Moyenne / 3 mois (hors ARNA):
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+17,10%
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Moyenne / 3 mois (hors ARNA et VVUS) :
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+23,10%
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On remarque que sur les 3 derniers mois, le Nasdaq a sous-performé l’Univers « Dossiers FDA Octobre 2010 ». Les baisses récentes de BIOD et ALXA (respectivement de -15,04% et -13,48%) ont impacté ces performances, de même que les échecs face au Panel FDA de ARNA et de VVUS dans l’obésité. Hors ARNA et VVUS, la performance affichée sur trois mois est de +23,10% (voir conclusion).
Sur le dernier mois, 8 valeurs sont en hausse :
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HGSI:
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+1,43%
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JAZZ:
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+6,10%
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ALKS:
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+7,25%
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AMLN:
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+1,02%
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PLX:
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+11,25%
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VVUS:
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+9,70%
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BIOD:
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+15,31%
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AVNR:
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+16,54%
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ARNA:
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-76,43%
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ALXA:
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-8,91%
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Moyenne / 1mois:
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-1,67%
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Moyenne / 1 mois (hors ARNA):
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+6,63%
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Sur le dernier mois, le Nasdaq a fait mieux que l’Univers « Dossier FDA octobre 2010 » (+8,64% pour le Nasdaq)
Sur les dix dossiers FDA d’Octobre, il y a 5 valeurs qui sont en hausse sur les 5 derniers jours, une valeur stable et 4 valeurs en baisse :
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HGSI:
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+3,65%
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JAZZ:
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-3,21%
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ALKS:
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+2,54%
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AMLN:
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+4,62%
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PLX:
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+1,11%
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VVUS:
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0%
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BIOD:
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-15,04%
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AVNR:
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-4,23%
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ARNA:
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+8,81%
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ALXA:
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-13,48%
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Moyenne / 5jours:
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-1,52%
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On se rend compte que le Nasdaq a surperformé cet Univers biotech (+0,98% pour le Nasdaq sur les 5 derniers jours). On a pu observer des ventes (prises de bénéfices) de la part des investisseurs. En effet, la raison est simple à comprendre : des dégagements ont lieux peu avant l’échéance du rendez-vous FDA.
CONCLUSION
1) Il est judicieux d’ACHETER les dossiers FDA deux à trois mois en anticipation à l’avis/réunion de la FDA
2) Il faut, par souci de prudence, VENDRE sa position AVANT la date du rendez-vous FDA
On l’a vu : un objectif de +25% à +30% sur trois mois peut être atteint sans trop de difficultés lorsqu’on « joue » les calendriers FDA. Mais il y a une règle d’or: il faut se limiter à un investissement de type « hors phénomène extraordinaire », c'est-à-dire le jour des décisions FDA. On voit bien ce qu’il s’est passé pour la Biotech française NicOx, pour ne citer qu’elle, qui a subi un échec auprès de la FDA (-50% en une seule séance). A l’inverse, on trouve des cas ou les Biotechs explosent suite à une décision favorable (comme Somaxon qui s’est appréciée de +133% en une séance). Dans tous les cas, vous devez sécuriser vos plus values et vendre au moment propice, peu avant le rendez-vous FDA, pour éviter que votre investissement ne devienne un ticket de loterie...
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