A en juger par l' opportunité commerciale, le domaine de l'Hépatite C (VHC) est le domaine le plus porteur dans la recherche médicale. Ces traitements s'adressent avant tout à un marché de masse et dont les besoins sont insatisfaits. Ajoutez à cela des percées technologiques majeures, des produits disponibles rapidement, sans injection et vendus à des prix élevés: vous disposez alors d'un cocktail explosif pour une flambée en bourse. Pour preuve, sur les 6 derniers mois, pas moins de 3 sociétés spécialisées dans le VHC se sont faites rachetées (Pharmasset, Anadys et Inhibitex) avec des primes de près de +100%.
Plusieurs sociétés françaises et américaines sont impliquées dans des recherches pour mettre sur le marché des traitements révolutionnaires pour traiter l'Hépatite C. Quels sont les Enjeux ? Comment investir pour profiter de cet Eldorado ?
Bien que les projets en cours soient incertains, j'ai souhaité aborder ce marché dans plusieurs articles. L'un qui sera consacré à l'approche thérapeutique et à la taille du marché (qui est une mise à jour de plusieurs articles présentés sur ObjectifEco). L'autre à la concurrence et aux approches thérapeutiques. Le dernier à la société Transgene (TNG). Vous pouvez retrouver ces deux autres parties en bas de l'article.
La Norme de soin actuelle pour traiter l'Hépatite C
Au niveau mondial, l'Hépatite C touche 160 à 190 millions de personnes (dont 4,1 millions personnes aux États-Unis et 8,5 millions en Europe). Aux Etats-Unis, il est estimé que seulement environ 1/3 ont été diagnostiqués, et que très peu de patients ont reçu un traitement en 2011 (on verra que c'est la nature même des traitements actuels qui est en cause).
L'opportunité de marché est ainsi très conséquente, car l'adoption des nouveaux traitements devrait impacter très favorablement la taille du marché. On parle ici d'un marché qui devrait passer de 2 Milliards $ en 2010, à 8 Milliards $ en 2013 puis 12 Milliards $ de ventes en 2017.
Le traitement Standard actuel de l'Hépatite C laisse à désirer. La norme de soins pour les patients infectés est une injection une fois par semaine d 'Interféron Pégylé (P) en combinaison avec la Ribavirine une fois par jour (R). Le traitement standard dure pendant une période de 24 ou 48 semaines, et la réponse virologique soutenue (RVS càd la guérison) est obtenue 6 mois plus tard.
Cette approche (P + R) entraîne une RVS (guérison) chez environ 50% des patients infectés qui n'ont jamais été traités auparavant. Malheureusement, cette norme de soins est associée à des effets secondaires graves. Il s'agit notamment de symptômes grippaux après chaque injection, comme la fièvre, des frissons et des douleurs musculaires.
Malgré le fait qu'environ 50% des patients qui reçoivent un traitement obtiennent une réponse complète, 40% des patients arrêtent le traitement en raison d'événements indésirables tels que des symptômes grippaux, de l'anémie, une dépression ou encore de la fatigue. C'est justement ces limites qui poussent les investisseurs à investir dans ces sociétés, puisque leurs produits de Nouvelle génération marquent une véritable rupture en s'attaquant à tous ces problèmes.
En fait, plusieurs médicaments très prometteurs sont actuellement en développement pour améliorer considérablement la vie des patients, mieux les guérir avec une thérapie plus courte, avec moins d'effets secondaires et surtout avec une simple pilule (alors qu'il faut pour le moment des injections). Si bien que le marché de l'Hépatite C devrait exploser !
Des traitements de nouvelle génération marquent un tournant
Pour le moment, on dénombre cinq catégories de traitements différentes. Concrètement, pour chaque catégorie, les cibles vont séparer les protéines codées par le génome du VHC. C'est un mécanisme tout à fait novateur et récent : la FDA (l'organisme d'approbation des médicaments américain) a autorisé en Mai 2011 la mise sur le marché des deux premiers STAT-C : le Boceprevir de Merck et le Telaprevir de la Biotech Vertex. Les STAT-C sont des nouveaux traitements antiviraux (des traitements antiviraux ciblés spécifiquement pour l'hépatite C).
Le Boceprevir et le Telaprevir relèvent de la classe des inhibiteurs de protéase. Cette thérapie a permis d' améliorer la réponse du traitement jusqu'à environ 70%. Par ailleurs, le traitement par Telaprevir est aussi d'une durée plus courte que 24 semaines (Boceprevir dure 28 semaines) comparé à un traitement de 48 semaines en général pour l'ancienne norme. C'est donc un énorme pas en avant pour la vie des patients. Et certainement que le meilleur est à venir, avec les avantages significatifs des programmes en cours de développement venant de certaines Biotechs.
Le marché de l'Hépatite C
Le but de ces sociétés est simple : proposer aux malades atteints par le VHC une administration orale (avec une seule pilule) aux effets secondaires limités (alors que pour le moment, les traitements se font par injection, avec de graves effets secondaires). Avec l'arrivée des nouveaux traitements antiviraux ciblés, on est entrain d'assister à ce que j'appelle dans mon livre "un changement de Paradigme".
Le principal point positif de ces nouveaux traitements : leur efficacité. Ils permettent des taux de guérison proche des 80% contre 40 à 50% auparavant. En revanche, les effets secondaires existent toujours. La seule manière de créer une rupture passera par :
1/ des combo (on utilise plusieurs traitements associés)
2/ l'utilisation de 'Free interferon' (un traitement SANS interferon : c'est ici la clé du marché)
Voici l'évolution attendue du marché de l’Hépatite C :
Source : Jefferies (Nov. 2011) - Estimations, en Millions de dollars
Le marché devrait passer de 2 Milliards $ en 2010, à 8 Milliards $ en 2013 puis 12 Milliards $ en 2017 rien qu'aux Etats-Unis (pointillés sur le Graph : à mettre au conditionnel, car cela dépendra des autorisations de mise sur le marché des nouveaux traitements). Il apparaît ici qu'à horizon 2017, les Biotechs Achillion, Idenix, Inhibitex et Anadys puissent capter une part importante du marché: 1,7 milliards $ en 2017, 3,5 milliards $ en 2018 et 4 milliards $ en 2019.
Ces candidats-médicaments font partie de la Classe des STAT-C (des traitements antiviraux ciblés spécifiquement pour l'hépatite C). On dénombre cinq catégories de traitements différentes. Concrètement, pour chaque catégorie, les cibles vont séparer les protéines codées par le génome du VHC. C'est un mécanisme tout à fait novateur et récent : la FDA (l'organisme d'approbation des médicaments américain) vient tout juste d'autoriser, en mai 2011, la mise sur le marché des deux premiers STAT-C (le Boceprevir de Merck et le Telaprevir de la Biotech Vertex, comme indiqué plus haut).
Un changement de Paradigme opéré par des Biotechs
Les approches développées à l'heure actuelle pour traiter l'Hépatite C sont très intéressantes sur de nombreux aspects. Ces technologies utilisent différents modes d' action complémentaires pour traiter l'hépatite C. A partir de 2015, le lancement des premiers traitements sans interféron vont marquer un tournant décisif.
Pour prendre en considération l'opportunité que représente l'Hépatite C, il faut savoir par exemple que la société Inhibitex (INHX), a vu son cours progresser de +115% en une seule séance le 04/11/2011 suite à des résultats prometteurs de Phase 2 pour son traitement de l'Hépatite C (l' INX-189). J'avais présenté Inhibitex au mois de Décembre 2010 sur Objectifeco (voir l'article en cliquant ici). Son cours était alors à 2,5 $. Le 14 Novembre, Inhibitex avait un Cours de 10,5 $... C'est vous dire tout le potentiel des sociétés qui parviendront à répondre aux attentes des patients.
En évitant les effets secondaires de l'interféron (souvent intolérable), les prochains médicaments devraient être la nouvelle Norme de soins. Si bien qu'avec ces nouveaux traitements plus sûres et plus efficaces qui vont arriver, le marché qui se dessine dans l'Hépatite C devrait atteindre plusieurs milliards $ en 2020.
Considérant les chiffres de ventes potentielles, les investisseurs sont prêts à accueillir très favorablement des résultats positifs d'études cliniques dans l'Hépatite C, qui reste un marché aux besoins insatisfaits.
Des inhibiteurs de la protéase (IP) en cours de développement sont une classe d'agents antirétroviraux qui marquent un intérêt particulier pour les biotechs. Les IP antirétroviraux agissent en inhibant l'action d'une protéase virale qui permet le clivage et l'assemblage des protéines virales, processus indispensable à l'obtention de virus infectieux.
On obtient alors des "virions", qui sont incapables d'infecter de nouvelles cellules. Tous ces traitements ont démontré une forte puissance de leur mécanisme d'action et un bon niveau de sécurité dans leurs études de phase 2. Aucun problème de toxicité n'est apparu.
Nous allons voir dans un second article que ce marché est très ultra concurrentiel. Face à l'importante opportunité de marché qui se dessine, plusieurs sociétés sont en cours de développement pour apporter. En effet, on compte pas moins de 40 essais en cours sur des traitements de l'Hépatite C. Ma conviction : le grand gagnant de cette course technologique sera forcément une Biotech...
L’ Hépatite C est le Nouvel Eldorado Biotech (Partie 2 : Concurrence).
Vous pouvez lire cet article ici : http://www.objectifeco.com/spip.php?page=article&id_article=3481
Vous pouvez lire cet article ici : http://www.objectifeco.com/
L’ Hépatite C est le Nouvel Eldorado Biotech (Partie 3 : Transgene).
Vous pouvez lire cet article ici : http://www.objectifeco.com/spip.php?page=article&id_article=3482
Vous pouvez lire cet article ici : http://www.objectifeco.com/
Sacha Pouget